Empaglifozina, ¿entusiasmo o escepticismo?

222-pastillas-duras-rectangulares-más-recursos-de-pastillas-píldoras-tratamiento-terapia-comprimidos-medicaciónHace pocos días en el New England Journal of Medicine se publicaron los resultados del estudio EMPA-REG OUTCOME, sobre empaglifozina. Este fármaco que parecía destinado a ser uno más de los muchos que se habían comercializado, DPP4, SGLT-2, GLP-1, y a pasar sin pena ni gloria, parece que ha dado la campanada. Y es que este ensayo que comparaba dos dosis diferentes frente a placebo en pacientes adultos con DM2 de alto riesgo cardiovascular mostró una reducción de hasta un 38% del riesgo de un endpoint compuesto por mortalidad de origen cardiovascular, IAM o ACV.

Esta lectura crítica llega tarde, son muchos los que han repasado el artículo del NEJM y por ese motivo he preferido citar algunos comentarios de otras páginas que me parecen de gran interés. Si queréis una lectura rápida y resumida en RedGedaps lo encontraréis, junto con las principales conclusiones de los autores.

Para los que queréis una revisión más crítica en El Rincón de Sísifo podréis encontrarla. Con su escepticismo comentaban el último escándalo de farmacéuticas, ahora con paroxetina, y yo voy a añadir la última retractación que he visto por manipulación de datos en JAMA, sobre un trabajo con ramipiril en enfermos con arteriopatía periférica (dos:10.1001/jama.2015.10811).

Volviendo a la empaglifozina, en esta página comentan diferentes problemas que dan que pensar: intervencionismo de los patrocinadores del estudio, resultados conjuntos y no por separado, discordancia entre variable combinada y sus componentes y unos criterios de inclusión y exclusión muy estrictos que tampoco permiten extrapolar los resultados a cualquier diabético. También dejan caer el que a mi criterio constituye el principal problema de estos resultados y es que desconocemos por qué se producen. Queda claro en el mismo artículo que aún consiguiendo mejorar en algún punto cifras de tensión o colesterol, estos pequeños cambios no justifican los posteriores resultados, al igual que el mejor control glucémico (que tampoco es para tanto… al mismo nivel que otros antidiabéticos). ¿Será que la diuresis osmótica ejerce algún efecto que desconocemos? ¿Maravillas de la estadística? No quiero decir que el trabajo haya sido manipulado, pero los resultados son increíbles, y por eso han generado por igual entusiasmo y escepticismo. Lo que está claro es que habrá más estudios posteriores, que verificarán la reproducibilidad de los datos (y habrá que plantearse entonces cuál es el mecanismo) o por el contrario desinflarán esta burbuja y tendremos que plantearnos qué ha fallado. Lo que está claro es que vamos a oír hablar mucho de empaglifozina los próximos meses.

No

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Los problemas de la memoria del agua

agua1En el blog de nuestro servicio se ha publicado recientemente la entrada La memoria del agua, presentada por el Dr. Ordoñez. No estando presente en la sesión de maitines, quizá algunos de mis comentarios puedan haberse realizado en persona por otros compañeros asistentes, pero lo relevante del tema, así como la polémica que a buen seguro pueda generar entre nuestros seguidores me ha llevado a realizar esta entrada, en la que yo también a título personal muestro mi escepticismo sobre el tema. Por este motivo, al ser una opinión personal he preferido trasladar la entrada a mi blog.

La teoría de la memoria del agua es la base “científica” de la homeopatía. Una breve lectura a la wikipedia en este enlace nos pondrá al día sobre esta hipótesis del inmunólogo Benveniste y de cómo la revista Nature finalmente acabó publicándola y de diferentes controversias posteriores. El principal problema de esta teoría es la ausencia de reproducibilidad de los resultados en ensayos doble ciego, uno de los pilares del método científico. Nature intentó reproducir los resultados y hubo algunos “problemillas” al respecto, para más información os remito al enlace previo… aunque no es que la wikipedia sea mi fuente favorita. No hubo acusaciones de fraude, pero parece que había serias lagunas.

En la sesión de maitines se presenta un documental emitido por la televisión francesa en Julio de 2014. El virólogo Luc Montagnier hace unos años se apuntó al carro de la homeopatía, y como bien apuntan en el blog La Ciencia de la Mula Francis, hace un flaco favor a la ciencia, dado que sus afirmaciones viniendo de un premio Nobel, tienen más difusión e impacto. Digo yo, y perdonen ustedes la barbaridad que voy a soltar, si Luc Montagnier utiliza la homeopatía, podría desarrollar una cura para el VIH utilizando técnicas homeopáticas, ¿no? Evidentemente hoy en día, cualquiera que aplique esta barbaridad en serio, podría tener incluso problemas legales. Siempre habrá quién saque provechosos ingresos al agua con memoría, como nos comentaban en el blog conexión casual.

Puede que haya una memoria del agua, pero los investigadores que la estudien, deben realizar estudios randomizados, doble ciego y REPRODUCIBLES. Un documental de la televisión francesa, aunque de la mano de un premio Nobel y de otros muchos investigadores (con un prestigio científico mucho mayor del que firma este artículo) no es el lugar para demostrar esta hipótesis; para ello disponemos de revista científicas con un factor de impacto contrastado, con revisión por pares, que no siendo un sistema perfecto, es el menos malo de todos los posibles.

Primera entrada, intereses y objetivos de este blog

La primera entrada de un blog suele ser la más difícil. Después de un tiempo de reflexión sobre qué aportar con un blog, días revisando aspectos estéticos y organizando qué contenidos comenzar a revisar o publicar, te encuentras con la página en blanco para comenzar a escribir. Y entonces te planteas si lo que vas a aportar merecerá la pena y si el esfuerzo te va a aportar algo positivo.

blogPara los que no me conocen en la página Sobre este blog y su autor podéis encontrar un poco de información sobre mí y por qué empezar con este blog. No es una ruptura con el anterior blog que promoví en mi servicio, sino una continuidad donde realizar revisiones críticas de diferentes artículos y expresar opiniones personales, ya que el anterior tiene una contenido más institucional.

Este blog tendrá una serie de secciones fijas. Así tendremos una sección de blogosfera sanitaria que revisará algunos de los contenidos más interesantes publicados en la red. Periodícamente se publicará una revisión crítica de artículos de interés publicados en las revistas médicas de mayor factor de impacto como Lancet, New England o JAMA. En este blog tenéis mi twitter que también mostrará contenidos y enlaces de noticias y web interesantes, al igual que desde mi facebook o linkedin. Os recomiendo que estéis suscrito a alguna de estas redes sociales o al RSS del blog para poder seguirme.

Supongo que en las próximas semanas vaya perfilando alguna sección más fija, pero de momento el objetivo es muy ambicioso. Espero que lo disfrutes y el blog os sirva. Saludos.